抗冲击镜片旨在影响身体结构和功能或用于诊断疾病或其他疾病，或治愈、缓解，治疗或预防疾病。受“联邦法规“第21章”适用设备规定的约束，抗冲击镜片可减少眼镜和太阳镜造成的眼部伤害。玻璃镜片，塑料镜片或夹层玻璃镜片可以通过任何方法制成抗冲击性。然而，镜片通常必须能够承受21 CFR 801.410中描述的冲击试验。
进口到美国的眼镜和太阳镜必须符合21 CFR 801.410中 “在眼镜和太阳镜中使用抗冲击镜片”。每个眼镜和太阳镜入口必须附有符合21 CFR 801.410(g)的证书，表明镜片制造商已使用21 CFR 801.410(d)(2)中所述的冲击试验或任何相同或相等的镜片进行镜片测试及优越的考验。
眼镜fda检测报告需要做哪些测试？
落球试验是对镜片抗冲击能力的测试，其抗冲击性是美国装订眼镜或镜片的基本标准。
眼镜fda检测落球试验必须符合要求：
1.冲击试验将包括一个重约0.56盎司的5/8英寸钢球。
2.球应从镜头。
3.在水平上表面50英寸的高度落下，镜头的几何中心应为在5/8英寸直径的圆圈内被球击中。
4.没有任何限制球落下的东西
5.可以使用管子将球引导到镜头，球可以通过延伸到镜片大约4英寸内的管子掉落。
除了包括“落球测试”证书外，公司还必须能够根据FDA的要求提交影响测试结果的记录。FDA还可能要求检查货物以进行进一步检查或取样。
未将证书包含在您的货件中或使用不足的样本量进行测试，可能导致FDA延迟您的货物到达其*终目的地。文件不足甚至可能导致要求对美国第三方实验室的货物进行新的“落球测试”。
为避免不必要的延误或额外费用，谨慎的做法是确保“落球测试”结果足够标准，并且每次都会将证书附在您的装运单据上。