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美国目前对于口罩、手套、防护服等医疗物资，美国库存仅能满足1%的需求，对进口需求非常大。此外，美国贸易代表处已宣布，不对部分从中国进口的医药品加征关税。这些医药品包括口罩、洗手液、医用手套等。
根据规定，凡是美国进口销售的药品、医疗器械等都必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。一次性口罩，属于FDA医疗器械I类，只需要按照FDA要求做FDA认证即可，流程为：①填写FDA申请表格，信息确认；②获取PIN码，交付年费5236美元；③下发注册号；④产品出口。
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