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洗手液进口需要fda吗

发布日期 :2024-02-26 17:05发布IP:116.30.194.67编号:11516768
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    根据美国食品和药物管理局(FDA)上周发布的关于手部消毒剂安全性和有效性的终规定,FDA仍在评估手部免洗消毒产品中为常见的活性成分,乙醇。

    常见的皮肤消毒剂乙醇皮肤消毒剂FDA认证乙醇(酒精)具有可靠的杀菌作用,一般用于皮肤消毒的制剂中含有的是乙醇、丙醇或异丙醇。对常用的乙醇而言,60.0%~80.0%是有效浓度。由于蛋白质在缺水条件下不容易发生变性,因此更高的浓度反而会降低杀菌效果。

    后规则证实了FDA先前关于包括三氯生和苄索氯铵在内的28种活性成分不适合用于手部消毒剂。三氯生已从手部消毒液中去除,零售商和药店中的手部消毒液产品很少有含有苄索氯铵。

    然而,FDA还没有发布关于其他三种活性成分--苯扎氯铵、乙醇和异丙醇的明确规定。目前,FDA还没有计划从市场上去除含有这三种活性成分的手部消毒剂。

    FDA认证在保护消费者生命健康的同时,也是为了防止其他不良产品混杂市场,让市场的产品不能安全可靠,损害消费者的合法权益;因为FDA认证的出现,人们在很多情况下可以放心使用产品,因此消费者在选择产品时一定要考虑该产品是否通过了FDA认证。

    由于不到3%的手部消毒液使用的是除乙醇以外的活性成分,因此去除其他成分的终裁定不会影响许多制造商。对此,美国清洁协会(ACI)发表声明,将继续帮助FDA完成接下来的评估调查。

    声明中提到:"手部消毒液是每天数百万人保持手部卫生的重要组成部分。"美国清洁协会代表行业内生产手部消毒液及其成分的成员,期待提供更多的数据,以确保FDA掌握关于这些产品中使用的乙醇和苯扎氯铵的完整和的信息。美国清洗协会欢迎FDA决定留出足够的时间完成新的研究,以获得该机构要求的数据。“


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