《含碘消毒剂卫生标准》的全部技术内容为强制性,由中华人民共和国卫生部提出并归口,规定了含碘消毒剂(碘酊、碘伏)的原料和技术要求、应用范围、使用方法,检验方法,标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项,适用于含有效碘18g/L~22g/L的碘酊和有效碘2g/L~10g/L的碘伏,用于皮肤、黏膜及手消毒的消毒剂。
GB/T26368-2010含碘消毒剂卫生标准
本标准规定了含碘消毒剂(碘酊、碘伏)的原料和技术要求、应用范围、使用方法,检验方法,标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。
本标准适用于含有效碘18g/L~22g/L的碘酊和有效碘2g/L~10g/L的碘伏,用于皮肤、黏膜及手消毒的消毒剂。
本标准规定的碘伏类消毒剂是指由碘、聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮)类和聚醇醚类非离子表面活性剂、碘化钾等组分制成的络合碘消毒剂。
1、范围
本标准适用于含有效碘18g/L~22g/L的碘酊和有效碘2g/L~10g/L的碘伏,用于皮肤、黏膜及手消毒的消毒剂。
2、规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。
GB/T191包装储运图示标志
中华人民共和国药典(二部)2010年版
中华人民共和国卫生部消毒技术规范2002年版
中华人民共和国卫生部消毒产品标签说明书管理规范2005年版
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1含碘消毒剂disinfectantscontainingiodine以碘为主要杀菌成分的消毒剂。
3.2碘酊iodinetincture碘的乙醇溶液
3.3碘伏iodophor碘与聚醇醚和聚乙烯吡咯烷酮类表面活性剂形成的络合物医`学教育网整理。
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4原料要求
4.1碘和碘化钾及乙醇:应使用医药级、化学纯级或其上级别;应符合《中华人民共和国药典》(二部)2010年版的规定。
4.2聚醇醚类表面活性剂:应使用化学纯或其以上级别;活性物含量≥99%,羟值为80±5,灰分≤0.5%.
4.3据乙烯基吡咯烷酮类表面活性剂:应使用医药级及其以上级别,应符合《中华人民共和国药典》(二部)2010年版的规定。
4.4生产用水:应使用去离子水。
5技术要求
5.1理化性能要求
5.1.1感官性状
碘酊为棕红色澄清液,无沉淀,有碘和乙醇气味。
碘伏为黄棕色至红棕色固体粉末,有碘气味。